人工智能领域的领军企业商汤科技旗下商汤医疗宣布，其研发的肝脏CT影像辅助诊断软件产品，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。这是国内在该领域获得的首张NMPA三类证，标志着AI在肝脏疾病精准诊断方面迈出了从技术探索到临床规模化应用的关键一步，也为“计算机、软硬件及辅助设备零售”市场注入了全新的高价值产品与服务模式，正全面赋能肝脏诊疗一体化进程。
此次获证的肝脏CT辅助诊断产品，深度融合了商汤领先的SenseCare智慧诊疗平台技术与临床需求。它能够对肝脏CT影像进行自动、快速、精准的分析，辅助医生检测和识别肝脏局灶性病变，如肝细胞癌等，并提供量化评估报告。产品不仅提升了诊断的效率和一致性，尤其在早期筛查和微小病灶识别方面展现出显著优势，有助于实现肝脏疾病的早发现、早干预，改善患者预后。
“赋能肝脏诊疗一体化”是本次获证产品的核心价值所在。传统的肝脏疾病诊疗流程中，影像诊断、临床决策、手术规划、术后随访等环节相对独立。商汤的AI产品通过无缝嵌入医院工作流，能够将AI的精准分析能力贯穿于诊疗全周期。从初诊的辅助检测与定性，到治疗前的方案规划（如手术切除范围模拟），乃至治疗后的疗效评估与随访监测，AI都能提供关键的数据支持，帮助构建一个从筛查、诊断、治疗到管理的连续性、一体化诊疗闭环，提升整体医疗服务质量与效率。
值得注意的是，此次获批的产品形态及商业模式，与“计算机、软硬件及辅助设备零售”行业紧密相关。商汤医疗并非仅仅提供单一的软件授权，而是结合其强大的AI能力，提供包含高性能计算硬件（如专用AI推理服务器）、诊断软件、辅助设备接口以及持续算法升级服务在内的整体解决方案。这种“软硬件一体化”的产品包，正成为高端医疗设备零售与服务市场的新趋势。医院或医疗机构可以通过采购或合作的方式，引入这套系统，快速部署并提升其放射科及相关临床科室的智能化水平。这为传统的医疗设备零售渠道带来了高附加值的技术产品，推动了渠道的转型升级。
对于零售渠道和医疗机构而言，商汤这类拥有NMPA三类证的AI医疗产品意味着明确的合规性与临床有效性背书，降低了采购与应用的风险。三类证是医疗器械最高级别的认证，审批流程严格，证明了产品在安全性和有效性上达到了可用于临床诊断的高标准。这极大地增强了市场信心，预计将加速该类产品在各级医院，特别是基层医疗机构的普及，通过AI赋能缓解优质医疗资源分布不均的压力。
随着商汤医疗首张肝脏CT AI三类证的落地，AI在医学影像领域的商业化路径将进一步清晰。它不仅仅是一个技术产品的胜利，更预示着以AI为核心驱动的“软硬件+服务”新型医疗零售与赋能模式正在形成。这将继续深化AI在肝脏乃至更多脏器疾病诊疗一体化中的应用，最终为患者带来更精准、更便捷、更可及的医疗服务，同时为医疗健康产业创造新的增长点。
